Cdob ini merupakan edisi perdana dan akan dilakukan revisi secara berkala. Pdf implementation of pharmaceutical care standard in. In the old days, when people didnt have money, they exchanged their things with each other by direct negotiation which is called purchase and sale agreement. Pemerintah sudah membuat suatu pedoman pendistribusian untuk industri farmasi yang biasa disebut cara distribusi obat yang baik cdob peraturan tersebut tercantum dalam peraturan kepala badan pengawas obat dan makanan republik indonesia, hk. Pedoman dan aspek cara pembuatan obat yang baik cpob. May 07, 2016 pedoman cpob yang diterbitkan pada tahun 1988 dan 2001 meliputi 10 aspek, yaitu ketentuan umum, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan mutu, inspeksi diri, penanganan keluhan terhadap obat, penarikan kembali obat, dan obat kembalian serta dokumentasi. Pedoman teknis cdob sebagaimana dimaksud pada ayat 1 tercantum dalam lampiran yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari. Obat tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan sarian galenik, atau campuran dari bahan. Cpob 2012, petunjuk operasional penerapan pedoman cpob jilid 12 dan sarana penunjang kritis industri farmasi farmasi industri cpob 2012 download 309 halaman gratis. Persyaratan teknis cara pembuatan obat tradisional yang baik 2011 download. Pedagang besar farmasi dan cara distribusi obat yang baik cdob. Pasal 4 1 untuk membuktikan penerapan pedoman teknis cdob, pbf, dan pbf cabang wajib memiliki sertifikat cdob.
Pedoman ini diharapkan dapat digunakan sebagai acuan bagi petugas di pusat, dinas kesehatan provinsi, dinas kesehatan kabupatenkota dan pelaku usaha di bidang sarana produksi dan distribusi kefarmasian. Supaya lebih mudah, aku membaginya menjadi 3 bagian. Download cpob 2018, petunjuk operasional penerapan pedoman. Cpob adalah suatu pedoman yang menyangkut seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu, bertujuan untuk menjamin bahwa produk obat dibuat senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang telah ditentukan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Cpob 2012 mempunyai petunjuk operasional penerapan cara pembuatan obat. Gudangilmufarmasi badan pengawas obat makanan bpom telah mengeluarkan petunjuk pelaksanaan teknis cara distribusi obat yang baik cdob edisi pertama tahun 2015. Tiap penerima kontrak hendaklah memenuhi ketentuan yang tercantum dalam pedoman cdob tersebut. Cara distribusi obat yang baik, yang selanjutnya disingkat cdob adalah cara. Dokumen ini menetapkan pedoman untuk distribusi obat, bahan obat, produk biologi termasuk vaksin, obat donasi, baku pembanding, dan obat klinis. Penggunaan jasa ekspedisi dapat dikategorikan dalam kegiatan kontrak pedoman cpob edisi 2012 aneks 12 menyebutkan bahwa. Nov 21, 2017 pedoman teknis cara distribusi obat yangbaik cdob 2012 badan pengawas obat dan makananrepublik indonesiaperaturankepala badan pengawas obat dan makananrepublik indonesia nomor hk. Cdob dikeluarkan pada tahun 2012, selama 3 tahun baru dilaksanakan sosialisasi mengenai cdob dan pada tahun 2015 dikeluarkannya buku mengenai petunjuk pelaksanaan cdob ini diterbitkan untuk melengkapi pedoman 2012 yang bertujuan untuk memudahkan intrepretasi, baik oleh pedagang besar farmasi dalam. Pdf on jan 1, 2012, yustina sri hartini and others published implementasi.
Kualifikasi pemasok dan pelanggan fasilitas distribusi harus memperoleh pasokan obat danatau bahan obat dari pemasok yang mempunyai izin sesuai dengan peraturan perundangundangan. Jika obat danatau bahan obat diperoleh dari fasilitas distribusi lain, maka fasilitas distribusi wajib memastikan bahwa pemasok tersebut. Petunjuk pelaksanaan pedoman teknis pedoman cdob ini diterbitkan untuk melengkapi pedoman cdob tahun 2012 yang bertujuan untuk memudahkan interpretasi, baik oleh pedagang besar farmasi dalam menerapkan persyaratan cdob untuk seluruh aspek cara distribusi obat, inspektur cdob badan pom maupun kalangan lain yang berkepentingan. Persyaratan ijin usaha sistem jaminan mutu sop aspekaspek cdob alur proses distribusi penanggungjawab teknis tata letak layout bangunan denah lokasi. Cdob untuk instalasi farmasi 9 latar belakang 10 no transcript 11 aspekaspek cdob untuk upoppk bangunan peralatan manajemen mutu organisasi obat dan perbekalan kesehatan kembalian, diduga palsu dan penarikan kembali transportasi pengelolaan peraturan kepala badan pom ri no. Memiliki ruang penyimpanan obat terpisah dari ruangan lain sesuai cdob. I get tired irritable cholestasis during her pregnancy suninduced skin cancer basal a single gene it the morning not eaten through then they use homosexuality would presumably be. Petunjuk pelaksanaan cara distribusi obat yang baik cdob. Pedoman cpob yang diterbitkan pada tahun 1988 dan 2001 meliputi 10 aspek, yaitu ketentuan umum, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan mutu, inspeksi diri, penanganan keluhan terhadap obat, penarikan kembali obat, dan obat. Peraturan kepala badan pengawas obat dan makanan nomor hk. Sejarah cpob di indonesia peraturan tentang wajib menerapkan cpob bagi industri farmasi didasarkan atas. Pedoman penyiapan dokumen induk industri farmasi dan industri obat. Petunjuk pelaksanaan pedoman teknis pedoman cdob ini diterbitkan untuk melengkapi pedoman cdob tahun 2012 yang bertujuan untuk memudahkan interpretasi, baik oleh pedagang besar. Cpob 2012, petunjuk operasional penerapan pedoman cpob.
Pada pedoman ini istilah hendaklah menyatakan rekomendasi untuk dilaksanakan kecuali jika tidak dapat diterapkan, dimodifikasi menurut pedoman lain yang relevan dengan pedoman cara pembuatan obat yang baik atau digantikan dengan petunjuk alternatif untuk memperoleh tingkat pemastian mutu minimal yang setara. Download cpob 2018, farmakope indonesia v, petunjuk operasional penerapan pedoman cpob jilid 12, cdob, cpkb dan sarana penunjang kritis industri farmasi apoteker dan semua personil yang bekerja di industri farmasi tidak lepas dari peraturan cpob cara pembuatan obat yang baik atau cgmp current good manufacturing practices. Pasal 4 1 sertifikat cdob sebagaimana dimaksud dalam pasal 3. Download cpob 2018, famakope indonesia v farmasi industri. Dalam peraturan ini diantaranya mengatur tata cara pendaftaran pemohon yang dilakukan melalui website badan pengawas obat. B aspek distribusi sediaan farmasicdob 1 kualifikasi pemasok. Cdob berlaku juga untuk obat, bahan obat, produk biologi termasuk vaksin, obat. Operasional penerapan pedoman cpob jilid 12, cdob, cpkb dan sarana. Apr 19, 2016 cara distribusi obat yang baik adalah pedoman yang memuat prinsipprinsip cara distribusi obat yang baik cdob atau good distribution practice gdp dan berlaku untuk aspek pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran, termasuk pengembalian obat danatau bahan obat dalam rantai distribusi. Evaluasi penerapan cdob sebagai sistem penjaminan mutu pada.
Bagi yang ingin men download file pedoman teknis cara distribusi obat yang baik cdob 2012 dalam format. B aspek distribusi sediaan farmasicdob 1 kualifikasi. Petunjuk pelaksanaan cara distribusi obat yang baik. Pedoman dan prosedur penarikan kembali terhadap produk hendaklah dibuat untuk memungkinkan embargo dan penarikan kembali dapat dilakukan dengan cepat dan efektif dari seluruh mata rantai distribusi. Permenkes nomor 3 tahun 2015 tentang peredaran, penyimpanan, pemusnahan dan pelaporan narkotika, psikotropika dan prekursor farmasi. Cara distribusi obat yang baik adalah pedoman yang memuat prinsipprinsip cara distribusi obat yang baik cdob atau good distribution practice gdp dan berlaku untuk aspek pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran, termasuk pengembalian obat danatau bahan obat dalam rantai distribusi. Dikarenakan pedoman cdob tahun 2003 sudah tidak sesuai dengan perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi di bidang distribusi obat, maka dilakukan penyesuaian dan cdob diperbarui pada tahun 2012. Salah satu sarana pendistribusian obat yang harus dijaga dalam rangka menjamin mutu obat. Obat danatau obat wajib menerapkan pedoman teknis cdob.
Cpob 2012, petunjuk operasional penerapan pedoman cpob jilid 12 dan sarana penunjang kritis industri farmasi farmasi industri cpob 2012 di mana berlangsung kegiatan aseptis, hendaklah sering dilakukan penerima kontrak hendaklah diaudit secara berkala. Cpob 2012, petunjuk operasional penerapan pedoman cpob jilid. Pdf on jan 1, 2012, yustina sri hartini and others published implementasi cara distribusi obat yang baik pada pedagang besar farmasi di yogyakarta find, read and cite all the research you need. Pelanggaran terhadap ketentuan pedoman teknis cdob dapat dikenai sanksi. Prinsip prinsip cara distribusi obat yang baik cdob berlaku untuk aspek pengadaan, penyimpanan, penyaluran termasuk pengembalian. Sejalan dengan penerbitan pedoman cpob 2012, maka dipandang perlu melakukan pengkajian kembali petunjuk operasional penerapan pedoman cpob 2006. Dokumentasi dokumentasi adalah bagian dari sistem informasi manajemen dan dokumentasi yang baik merupakan bagian yang esensial dari pemastian mutu. Pbf dan pbf cabang yang telah menerapkan pedoman teknis cdob sebagaimana dimaksud dalam pasal 2 dibuktikan dengan sertifikat cdob.
Tujuan penelitian untuk mengevaluasi pelaksanaan sistem distribusi vaksin di puskemas. Versi terbaru cdob dari bpom juga edisi tahun 2012. Bab iv sanksi administratif pasal 6 pelanggaran terhadap ketentuan pedoman teknis cdob dapat dikenai sanksi. Farmakope indonesia v download farmakope indonesia fi v disini 12.
Unduh berkas direktorat jenderal kefarmasian dan alat kesehatan. Pada tahun 2001 badan pengawas obat dan makanan bpom menerbitkan revisi cpob yang dikenal juga dengan cpob terkini. Pelatihan tentang cdob diikuti oleh 14 48,3% orang penanggung jawab pbf, padahal pada pedoman cdob dinyatakan bahwa seluruh karyawan yang langsung ikut serta dalam kegiatan pendistribusian obat, hendaklah dilatih mengenai kegiatan cdob dan dimotivasi untuk mendukung standar cdob. Evaluasi penerapan cdob sebagai sistem penjaminan mutu. Badan pom keluarkan aturan teknis sertifikasi cara. Menteri kesehatan ri, nila f moeloek, mengeluarkan peraturan menteri kesehatan ri permenkespmk terbaru nomor 9 tahun 2017 terkait apotek pada 30 januari 2017 dan mulai berlaku sejak februari 2017. Petunjuk pelaksanaan cara distribusi obat yang baik cdob 2017. Prosedur mengajukan permohonan audit sarana pemenuhan tindakan perbaikan temuan audit capa. Pedoman teknis cara distribusi obat dan makan documents. Pedoman teknis cara distribusi obat yang baik cdob 2012. Cdob adalah pedoman yang memuat prinsipprinsip cara distribusi obat yang baik cdob atau good distribution practice gdp disebut juga yang berlaku untuk aspek pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran, termasuk pengembalian obat danatau bahan obat dalam rantai distribusi. Cdob adalah cara distribusipenyaluran obat danatau bahan obat yang bertujuan untuk memastikan mutu sepanjang jalur distribusipenyaluran sesuai persyaratan dan tujuan penggunaannya. Pedoman cara pembuatan obat yang baik tahun 2006 sebagaimana telah diubah dengan peraturan kepala badan pengawas obat dan makanan nomor hk. In the old days, when people didnt have money, they exchanged their things with each other by direct negotiation which is called purchase and sale agreement for example.
Untuk memudahkan interpretasi baik oleh industri farmasi maupun kalangan lain yang berkepentingan dalam rangka penerapan. Ppt pharmacovigilance powerpoint presentation free to. Badan pom keluarkan aturan teknis sertifikasi cara distribusi. Kontrak tersebut hendaklah menegaskan tanggaung jawab masingmasing pihak, termasuk ketaatan tehadap prinsipprinsip cdob. Buku pedoman ini masih sangat jauh dari sempurna, sehingga masih sangat. A read is counted each time someone views a publication summary such as the title, abstract, and list of authors, clicks on a figure, or views or downloads the fulltext. Apr 19, 2016 pedoman dan prosedur penarikan kembali terhadap produk hendaklah dibuat untuk memungkinkan embargo dan penarikan kembali dapat dilakukan dengan cepat dan efektif dari seluruh mata rantai distribusi. Popp cpob ii download sarana penunjang kritis farmasi.
Penelitian survei dilakukan pada 30 puskesmas di daerah istimewa yogyakarta diy. Kemenkes keluarkan permenkes nomor 9 tahun 2017 tentang. Cara distribusi obat yang baik, perlu menetapkan peraturan kepala badan pengawas obat dan makanan tentang tata cara sertifikasi cara distribusi obat yang baik. Tahun 2012 tentang pedoman teknis cara distribusi obat yang baik. Pedoman teknis cdob sebagaimana dimaksud pada ayat 1 tercantum dalam lampiran yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari peraturan ini. Adapun aspekaspek cara distribusi obat yang baik cdob ada 9 bab, yaitu. Cara distribusi obat yang baik cdob adalah cara distribusi atau penyaluran obat dan atau bahan obat yang bertujuan memastikan mutu sepanjang jalur distribusi atau penyaluran sesuai persyaratan dan tujuan penggunaannya bpom, 2012b. Badan pengawas obat dan makanan republik indonesia. Contohcontoh yang disertakan dalam buku ini, bukanlah hal yang mutlak sehingga dapat dikembangkan dan disesuaikan dengan kondisi internal, sepanjang masih mengikuti persyaratan dalam pedoman cdob tahun 2012.
423 356 1238 1043 1551 1318 1037 310 665 530 550 386 353 25 24 598 108 1328 1508 538 1411 223 971 732 520 114 106 1328 391 445 1344 731 1151 616 1327 1438 351 489 1080 1079 865 1434 801 75 1186 365